Compat^® Gastrotube

Compat® Gastrotube is geïndiceerd voor gebruik in een bestaand gastrostomiekanaal voor voeding en/of toediening van medicatie. Kan worden gebruikt voor maagdecompressie.

• Compat® Gastrotube is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken kan een risico op infectie veroorzaken en de functionele betrouwbaarheid nadelig beïnvloeden. Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
• Uitsluitend voor enteraal/gastrostomiegebruik.
• Controleer de uiterste gebruiksdatum. Niet gebruiken na deze datum.
• De Compat® Gastrotube sluit mogelijk niet goed aan op connectoren met een kleine diameter van andere medische toepassingen.
• Gebruik uitsluitend toedieningssets met een ENFit™- aansluitingssysteem. Toedieningssetsmet andere aansluitingen, bijv. ENLock of Luer Lock, zijn niet compatibel met de Compat® Gastrotube-sondes.
• Controleer altijd of de toedieningsset op de enterale voedings poort is aangesloten en NIET op een intraveneuze set.
• Zorg dat er geen kerven, sneetjes, scheuren of gaatjes in het hulpmiddel komen en dat het hulpmiddel op geen enkele andere wijze wordt beschadigd.

Gebruik de sonde niet voor patiënten met de volgende aandoeningen:

• Niet-bestaand stoma/gastrostomiekanaal
• Verbuiging of irritatie rondom het stoma
• Gastrocutane fistels
• Bewijs van granulatieweefsel
• Allergie voor siliconen

Inclusief, maar niet beperkt tot, wondinfecties of irritatie bij de stomalocatie, koorts, maagdistentie, blokkering van de sonde en weefselnecrose.

• De plaatsing dient te worden uitgevoerd door of onder toezicht van een arts.
• Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten en vergelijkbare wetten wereldwijd mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een bevoegde arts worden gekocht.
• Een enkele Compat® Gastrotube kan gedurende meer dan 30 dagen in een bestaand gastrostomiekanaal blijven zitten, tenzij de sonde loskomt of verstopt raakt. In dergelijke gevallen moet de patiënt onmiddellijk contact opnemen met de arts. Het wordt over het algemeen aangeraden de gastrostomiesondes met ballon om de 2-3 maanden te vervangen.
• Betrouwbaar: de duurzame siliconen ballon stimuleert een gebruiksduur tot wel 90 dagen. De levensduur van de Compat® Gastrotube kan echter variëren afhankelijk van verschillende factoren inclusief, maar niet beperkt tot, het volume gevuld water in de ballon, de pH in de maag en de verzorging van de sonde.
• Houd altijd een vervangende Compat® Gastrotube beschikbaar voor gebruik. Verwijder het hulpmiddel pas als er een vervangende Compat® Gastrotube beschikbaar is, om te voorkomen dat de stoma dichtgaat.
• Volg Good Clinical Practice evenals alle lokale en nationale voorschriften voor transport en afvoer.

Voorbereiding van de sonde:

• Lees alle WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN voorafgaand aan het inbrengen van de sonde.
• Raadpleeg het beleid van uw instelling en de procedurehandleiding voor een gedetailleerde beschrijving van het gastrostomieproces.
• Om te voorkomen dat het stoma dichtgaat, mag het huidige/defecte hulpmiddel pas worden verwijderd als er een vervangende Compat® Gastrotube beschikbaar is.
• Selecteer de maat van de Compat® Gastrotube in overeenstemming met de maat (Fr) van de vorige gastrostomiesonde. Een juiste maat draagt bij aan het voorkomen van lekkage van maaginhoud en huidirritatie.
• Reinig en desinfecteer de huid rondom het stoma.
• Controleer de sonde vóór gebruik op beschadiging. De externe fixatie moet eenvoudig langs de sonde glijden.
• Controleer de ballon op lekkage door deze te vullen met steriel water met behulp van een injectiespuit met Luer-punt. Vul de ballon nooit verder dan het aangegeven vulvolume op de katheter. Knijp de gevulde ballon niet samen. Laat de ballon na controle met behulp van een injectiespuit met Luer-punt leeglopen.

Verwijdering van de huidige sonde:

• Waarschuwing: gebruik geen overmatige kracht om de sonde te verwijderen.
• Duw de sonde ongeveer 1 inch (2,5 cm) in het stoma en draai deze om er zeker van te zijn dat deze vrij kan bewegen.
• Laat de ballon met behulp van een injectiespuit met Luer-punt leeglopen.
• Verwijder de gastrostomiesonde voorzichtig zonder kracht uit te oefenen.
• Als de sonde niet kan worden verwijderd, brengt u een in water oplosbaar glijmiddel aan en draait en duwt u de sonde voorzichtig 1 inch (2,5 cm) in de stoma en probeert u deze opnieuw te verwijderen.
• Als de sonde niet kan worden verwijderd, stopt u de procedure, vult u de ballon voorzichtig opnieuw met steriel water en meldt u dit bij een arts.

Plaatsing van de nieuwe sonde:

• Verwijder de bestaande sonde volgens de instructies van de fabrikant. (Opmerking: de aangebrachte sonde kan een sonde van een ander bedrijf zijn.)
• Breng water of een glijmiddel op waterbasis aan op de punt van desonde. Gebruik nooit olie of vaseline.
• Leid de sonde voorzichtig door het stoma in de maag tot de volledigeballon door het stoma/gastrostomiekanaal is gevoerd (afb. 5).
• Houd de sonde op zijn plaats en vul de ballon met het aanbevolenvolume water (afb. 3 en 6). Vul de ballon nooit verder dan hetaangegeven vulvolume op het vulventiel.
• Trek de sonde voorzichtig terug tot de ballon tegen de binnenstemaagwand rust (afb. 7). Om weefselnecrose te voorkomen, mag ergeen overmatige spanning worden gebruikt.
• Schuif de externe fixatie omlaag in de juiste positie tot deze de huidzachtjes raakt (afb. 8). NIET vasthechten.
• Controleer op tekenen van lekkage van maaginhoud.
• Spoel het voedingslumen om te controleren of er geenobstructies zijn.
• Controle van de plaatsing: Waarschuwing: controleer voordat u de voedingssonde gaatgebruiken of de sonde goed is geplaatst volgens de voorkeursprocedures en goedkeuring van uw instelling.
  A. Nadat een juiste plaatsing is bevestigd, spoelt u met 10 ml water om te controleren of de sonde goed werkt.
  B. Controleer de positie van de sonde met behulp van de externe centimeterstreepjes op de schacht van de sonde om de positie in de maag te registreren. Raadpleeg deze markeringen dagelijks om er zeker van te zijn dat de sonde niet is verschoven.

• Inspecteer de stomalocatie regelmatig door de randen van de externe fixatie op te tillen. Voorzichtig reinigen met warm water en zeep.
• Als er tekenen van infectie, irritatie of granulatie zijn, raadpleegt u onmiddellijk een arts.
• Na elk gebruik spoelt u de sonde met 10-20 ml water voor volwassenen en 5-10 ml voor kinderen, voor en na elke voeding of toediening van medicatie of om de 4-8 uur bij continue voeding.
• Om er zeker van te zijn dat de ballon goed is gevuld, controleert u het vloeistofniveau van de ballon om de 7-10 dagen. Het is normaal dat er water uit de ballon verdwijnt. Als de hoeveelheid onder de oorspronkelijk gevulde hoeveelheid komt, vult u de ballon opnieuw tot het juiste niveau met vers steriel water.
• Door de ballonvloeistof om de 7-10 dagen te vervangen, kunt u de integriteit van de ballon en het vulkanaal het beste handhaven. Als de ballon blijft leeglopen, vervangt u de sonde.
• Als de ballon moeilijk met een injectiespuit kan worden geleegd, is het mogelijk dat het vulkanaal verstopt is geraakt.
• Vervang de sonde in geval van verstopping.

Alle interactie tussen de voedingsstoffen en medicatie van de patiënt moet met een arts of apotheker worden besproken.

• Dien geen medicatie met voedsel toe zonder de arts te raadplegen.
• Medicatie mag nooit via het ballonlumen worden toegediend.
• Controleer of de voorgeschreven medicatie op een lege of volle maag moet worden toegediend.
• Geef, indien mogelijk, vloeibare medicatie om verstopping te voorkomen. Raadpleeg de arts om te vragen of de medicatie vóór gebruik moet worden verdund.
• Als bepaalde medicatie alleen in tabletvorm beschikbaar is, raadpleeg dan de arts voordat u de medicatie verpulvert en met water vermengt.
• Gebruik een Compat® Gastrotube niet om sublinguale of buccale medicatie, tabletten met gereguleerde afgifte of capsules toe te dienen.
• Verpulver maagsapresistente medicatie nooit, omdat dit tot onjuiste medicatietoediening kan leiden.
• Door medicatie die paraffineolie bevat kan silicone opzwellen.

Kinderen hebben speciale zorg nodig. De maag van een kind kan geen grote hoeveelheden voedsel tegelijkertijd vasthouden. U moet de voeding daarom bij kinderen vaker toedienen, in kleinere porties. Vraag uw arts om advies. Zorg dat kinderen altijd goed gehydrateerd blijven, vooral als het warm is of als het kind koorts heeft. Raadpleeg uw arts.

De Compat® Gastrotube moet in de oorspronkelijke verpakking bij kamertemperatuur, en in een droge omgeving. worden bewaard. Voorkom direct zonlicht en warmtestraling.

De Compat® Gastrotubes zijn beschikbaar in België en Nederland.